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輪狀病毒疫苗
 
    發布時間:2020-12-16 09:49:56    訪問次數:33     返回
    

我們所用的輪狀病毒 RV3-BB 株,是一株分離自健康幼兒的人源性
輪狀病毒毒株,其基因型為 G3P【6】,據文獻報道,此基因型的輪狀病
毒致病性弱,在人體攜帶時不會導致腹瀉、發熱等癥狀,而其感染者可
在后續至少 3 年內獲得對輪狀病毒感染的免疫包含作用。由這些數據看
出,輪狀病毒 RV3-BB 株是一株安全有效的輪狀病毒疫苗生產用毒株,
而且,在新西蘭和印尼的 II 期臨床試驗數據也充分證實了該疫苗的有效
性和安全性。
我國輪狀病毒疫苗在售的有口服輪狀病毒活疫苗(羅特威)和口服
五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(樂兒德),價格分別為 198 元/支和 280
元/支,目前我國輪狀病毒減毒活疫苗的年批簽發量約為 300 萬支,我國
每年新生兒數量大約在 1500 萬左右,按照每個新生兒 3 劑次的接種程序,
目前的批簽發量只能覆蓋 15%-20%的新生兒,遠達不到我國每年的需求,
而且,進口疫苗價格昂貴,對于我國的國民經濟壓力較大,因此我們研
究的國產輪狀病毒疫苗可以解決輪狀病毒疫苗產量的缺口,而且可以緩
解國民經濟壓力。而在國際市場上,例如亞非拉的一些欠發達國家,輪
狀病毒感染肆虐,造成的經濟負擔和醫療負擔更大,輪狀病毒疫苗的需
求量更加巨大。

       輪狀病毒疫苗由于是給嬰幼兒接種,所以臨床試驗招募存在困難,

而且臨床試驗的結果需要進行流行病學統計,預計開展 I、II、III 期臨床
需要 4 年的時間。

        長春卓誼生物股份有限公司      張 巍      13364300195 



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